caralogo

ライフサイエンスのエンドツーエンドソリューション

どのような専門分野でも
さまざまなユーザーエクスペリエンスを満たすソリューション

AstraZenecaビジネスにおけるシニアリーダーたちは、CARAに対する好意的な反応にとても驚いていました。彼らは、これほどまでにシステム改善戦略におけるユーザーの感情が好転するのを見たことがなく、こんなに導入がシームレスでスムーズに達成されたこともありませんでした。

アシュレー バーチ グローバル責任者、情報戦略 システム&分析、AstraZeneca

CARAは、コンテンツ管理システム向けの高速かつユーザーフレンドリーで高度にパーソナライズ可能なユーザーインターフェースです。ユーザーは、簡単に情報を作成、アクセス、検索、レビュー、承認、公開することができます。Generis社は、さまざまな専門分野で異なるユーザーエクスペリエンスを提供するために、さまざまなCARAソリューションを統合しています。

医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などのライフサイエンス企業は、高度に規制された環境下で活動しています。ビジネスの本質は、すべての部門がデータと文書に集中していることを意味し、企業はFDAの21 CFR Part 11やEMAのPolicy 70などの厳しい規制遵守を維持していかなければなりません。

Generis社のライフサイエンス業界向けのソリューションは、企業全体および外部パートナーや請負業者とのコラボレーションをサポートしながら、すべてのコンテンツおよび文書の準拠管理を必要とする重要なプロセスをサポートします。

CARAは、トップ10のうち8社を含む30社以上のライフサイエンス企業に選ばれたユーザーインターフェースです。DocumentumのWebtopから移行したユーザーにとって、生産性、満足度、パフォーマンス、信頼性を向上させることは非常に重要です。

CARAは、いくつかのライフサイエンス特有のモジュールに専門的な機能を追加することで、あらゆる専門分野に対応できるソリューションを提供しています。さらに、プラットフォームにはビジネスルール構成レイヤーを備えているため、リポジトリを組織の正確な要件にすばやく設定および構成することができます。

CARAの主な機能

パーソナライゼーション
CARAのユーザーは、CARAの見た目と操作方法を選択できます。
柔軟なナビゲーション
ユーザーと管理者は、単純なクエリーと複雑なクエリーに独自のナビゲーションツリーを構築できます。
検索
7種類の検索方法で、CARAはユーザーがすばやく情報を得る方法を提供します。
ワンクリックで情報を表示
CARAウィジェットは、文書に関する必要な情報をすべて表示します。
異なるユーザーに異なるビューを提供
異なるユーザーグループまたは使用シナリオに異なるビューを定義できるため、ユーザーは最良の方法でプロセスを実行できます。

簡易化されたユーザーエクスペリエンス
使用が少ないユーザー、頻繁に使用するユーザー、外部パートナー、リモートアクセスなど、さまざまなユーザー向けに異なるエクスペリエンスが設計されています。
包括的なダッシュボードとレポート
メタデータをレポートし、結果を表、チャート、またはグラフとして簡単にExcelにエクスポートできます。
拡張された主要機能
多くの機能を拡張し、改善することによって、CARAは基盤となるシステムのすべての主要機能へのアクセスを提供します。
完全に構成およびカスタマイズ可能
さまざまな使用ケースで設定が可能なため、迅速な導入と容易な検証が実現できます。
豊富なREST Webサービスレイヤー
サードパーティのアプリケーションを簡単に統合できます。

Please see below for examples of how CARA can help.

R&D / 薬事申請 / ECTD

R&D / 薬事申請 / ECTD

公表やeCTD閲覧などを目的としたあらゆる種類の申請文書を扱うDIA参照モデルに基づいた標準データ構造とメタデータ。

GXP / SOP / 品質

GXP / SOP / 品質

印刷管理、完全なライフサイクルとワークフロー、閲覧ポータルなど、SOPやその他の品質文書向けのDIA参照モデルに基づいた標準データ構造とメタデータ。

eTMF

eTMF

新しい施設の処理、報告(文書の不足など)、複数のCTMSシステムと治験責任医師ポータルの統合など、電子治験マスターファイル文書向けのDIA参照モデルに基づいた標準データ構造。

ラベリング

ラベリング

国や保健当局の承認管理ごとにバージョンを管理するために、主要データシートから翻訳に至るまでを網羅した完全なラベルライフサイクル。構造化されたコンテンツオーサリングおよび印刷業者ポータル。

医薬品安全性情報管理

医薬品安全性情報管理

症例管理用のARAUSまたはARISgとCARAで安全に保存およびバージョン管理されたコンテンツをシームレスに統合。

安全性情報交換契約

安全性情報交換契約

契約満了ワークフローにおける安全性情報交換契約(SDEA)の保存と追跡、およびPSMF付属書を申請するための単一ボタンの自動生成

医療情報

医療情報

コールセンターや電子メールなどから受信した医療情報リクエストの対応、リアルタイムな回答の検索、自動送信、および完全な国別のデータプライバシー処理。

LIMS

LIMS

動的PDFを生成するQRコードの使用や簡単なフォーム入力など、モバイルデバイスのクリーンルーム条件のために最適化された文書処理。

医療機器

医療機器

DIA参照モデルベースのデータ構造および設計履歴ファイル(DHF)、機器原簿(DMR)、機器履歴簿(DHR)の管理。

セールス&マーケティング

セールス&マーケティング

ビデオ(プレビューと注釈を含む)やアートワークなど、申請されたラベリングの活用、関連するセールスおよびマーケティング文書の管理。

企業 (IT、法務、人事)

企業 (IT、法務、人事)

ITプロジェクトの文書、および文書の比較やレビュー、ポータルの共有、人事ファイルなどの契約および法務関連業務向けの標準テンプレートとデータ構造のフルセット。

IDMP

IDMP

RIM分野の他のソリューションと統合されたIDMP機能を提供するためにコンテンツ管理と統合されたCARAを使用したデータ管理。

薬事対応

薬事対応

電子メールの添付ファイルの抽出など、CARAのステージング領域を介して受信した通信の自動取得。文書へのリンク、および回答とコミットメントの準備と関連付け。

申請計画と追跡

申請計画と追跡

1つの申請から次の作業へのプロセス改善のためのメトリクスなど、計画シート、Excelエクスポートリスト、またはサードパーティツールからの文書作成と進捗状況の追跡。

PSURS / 教育資料

PSURS / 教育資料

アフィリエイトやパートナーへのPSURおよび教育資料の配布の管理、地方当局への報告状況の追跡。

RIM

RIM

1つまたは複数のCARAソリューションの結合、CARAを企業のRIMポータルにするための既存ツールとの統合。

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