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コンプライアンス

コンテンツと情報の管理プラットフォームのCARAでは、GDPR、21 CFR Part 11 / EU Annex 11、SOX、eCTD、FCPA、HIPAAなど、さまざまな分野のコンプライアンス要件を満たすシステムを構築するためのツールを提供します。

コスト削減と効率化のためのプロセスを合理化するご⽀援をします。

規制コンプライアンスを簡単に

21 CFR Part 11やEU Annex 11、HIPAAなどの業界特有のコンプライアンス要件、あるいはFCPA、SEC、SOC2、ISOなどのより⼀般的なコンプライアンス要件のいずれに直⾯しても、コンプライアンスを満たし、証明するためのツールを提供するシステムが必要です。

CARAは、簡単にコンフィグできる監査機能と⾮常に細かくセキュリティが確保でき、AdobeSign/DocuSignによる電⼦署名やデジタル署名を含む⽂書の作成、レビュー/承認、消費量の完全なトレーサビリティを実現します。さらに、⾃動リマインダーやシステムトリガーによる開始⽇など、完全に設定可能なワークフローにより、特定のビジネスプロセスを強制的に実⾏することができます。また、豊富なレポート機能により、コンプライアンスを証明する⽂書やデータだけでなく、より重要なこととして、どのような成果物が不⾜しているかを⽰すことができます。

データ構造のコンプライアンス、セキュリティ、トレーサビリティの確保は、さまざまな規制や業界に共通するテーマです。

CARAの柔軟なセキュリティモデルは、条件付きのアクセス制御とシステム権限を確保し、詳細なレベルでのコンプライアンスとトレーサビリティを可能にします。また安全な監査証跡とバージョン管理により、誰がいつシステム内で何をしたかをトラッキング及びレポートし、電⼦署名を取得し表⽰することで補完することができます。

業界の多くの⼀般的な要件を満たせるように、CARAではプリコンフィグ設定されています。